出血风险较高的肺栓塞患者,也能接受 EKOS 超声辅助导管溶栓吗?读一项农村医院队列

超声辅助导管溶栓用于肺栓塞时,最容易被读快的一句话是:因为局部给药、剂量较低,所以更安全。这个说法只讲对了一半。低剂量可以降低一部分系统性溶栓的出血压力,但导管穿刺、rt-PA 暴露、患者年龄和基础出血风险仍然存在。

这篇文章只读一篇英文论文:Oudeh、Kirov、Caldonazo 等 2026 年发表于 Cardiology Journal“Safety of ultrasound-assisted catheter-directed thrombolysis for central pulmonary embolism in intermediate-high-risk patients with increased bleeding risk in a rural hospital setting”。它是一项回顾性单中心队列研究,不是随机试验。研究的问题很具体:在一家农村医院里,对中高危中心型肺栓塞、且 RIETE 出血风险评分至少为 1 分的患者使用 EKOS 超声辅助导管定向溶栓,短期安全性表现如何?

这篇论文值得放在 sonothrombolysis.com 上,是因为它把临床转化里一个很现实的问题摆出来:声栓溶解或超声辅助导管溶栓进入真实医院流程后,不能只看右心负荷是否改善,也要看哪些患者被选中、穿刺路径是什么、7 天内出血事件有多少,以及小医院能否稳定执行。

这项研究想回答什么问题?

论文关注的是 intermediate-high-risk central pulmonary embolism,也就是血流动力学尚未崩溃、但右心负荷和临床风险已经较高的一类肺栓塞患者。对这类患者,系统性溶栓可能带来较高出血风险;单纯抗凝又可能不足以快速解除右心压力。因此,临床上会考虑导管定向溶栓、机械取栓或其他经皮治疗。

EKOS 属于 ultrasound-assisted catheter-directed thrombolysis。论文背景中说明,超声波被用于帮助血栓碎裂和溶解,因此理论上可以减少所需溶栓药剂量;但作者也明确提醒,较低剂量并不等于出血风险消失。

这篇研究的问题不是“EKOS 是否优于抗凝、系统性溶栓或机械取栓”,而是更窄的安全性问题:在中高危中心型肺栓塞、并且已经有中等或较高出血风险的患者中,使用 EKOS 后,短期出血和程序相关并发症是否可接受?

研究怎么设计?

作者回顾分析了一家农村医院 2021 年 3 月到 2024 年 7 月的数据库,纳入接受 EKOS 超声辅助导管定向溶栓的患者。

纳入重点有三层。第一,患者是中高危中心型肺栓塞。第二,出血风险并不低,RIETE 评分至少为 1 分。第三,研究场景不是大型高度专科中心,而是农村医院设置,这让它更接近“真实流程能否执行”的问题。

研究主要观察程序相关并发症、治疗后前 7 天内的出血事件、是否需要进一步干预,以及住院全因死亡。出血风险判断使用了论文中提到的临床评分和出血定义框架;但这仍是回顾性研究,不能替代前瞻性随机安全性评估。

超声和溶栓参数能说到哪一步?

论文明确研究的是 EKOS EkoSonic Endovascular System,也就是超声辅助导管定向溶栓设备。PubMed 记录和期刊页面可以确认关键词包括 EkoSonic Endovascular System、pulmonary embolism、rt-PA 和 ultrasound-assisted catheter-directed thrombolysis。

但这次可稳定核查到的公开记录没有给出完整声学处方。也就是说,不能自行补写导管内超声频率、声压、声强、机械指数、占空比、局部声场、温升或空化监测。本文也不把“EKOS”三个字自动等同于一套可复制的声学治疗参数。

能负责任地说的是:这是一项使用 EKOS 系统进行超声辅助导管定向溶栓的临床安全性队列;它提供的是患者选择、短期出血和住院结局层面的信息,而不是完整声学剂量学论文。

主要发现是什么?

研究共纳入 30 名接受 EKOS 治疗的患者。平均年龄为 68 ± 15.6 岁,其中 30% 年龄至少 80 岁。同时存在深静脉血栓的患者为 16 人,占 53.3%

导管入路以股静脉为主:76.7% 经 common femoral vein,23.3% 经 brachial vein。

短期安全性结果是这篇论文的核心。30 名患者中,1 人发生穿刺部位重大出血;另有 2 人发生轻微出血事件。论文摘要说明,所有出血事件均保守处理,没有需要输血。除这 1 例重大出血外,没有其他程序相关重大并发症。

住院死亡方面,1 人(3.3%) 因多器官衰竭在院内死亡。总体上,26/30 名患者(86%)没有并发症

这些结果支持作者的判断:在这个单中心队列里,EKOS 用于中高危中心型肺栓塞且出血风险较高的患者,短期安全性表现看起来可以接受。但这句话必须限定在“这个队列、这个流程、这些短期终点”内。

为什么它对声栓溶解重要?

这篇论文的重要性不在于证明超声辅助一定优于其他导管技术,而在于提醒读者:临床转化不是只看技术原理是否漂亮。

第一,患者选择会决定结果读法。中高危肺栓塞、中心型血栓、RIETE 评分至少 1 分、老年患者比例不低,这些信息比“用了 EKOS”本身更能帮助读者判断安全性信号能否外推。

第二,出血风险仍然是核心终点。声栓溶解和超声辅助导管溶栓常被描述为低剂量路线,但只要使用 rt-PA,并且需要血管穿刺和导管操作,就不能把安全性问题放到结尾轻轻带过。

第三,小医院流程也是转化问题的一部分。如果一项技术只能在高度专科中心稳定执行,它和能在较小医院中规范运行,转化意义不同。本文的农村医院场景不能证明普遍可推广,但它把“场景可执行性”这个问题纳入了读者视野。

不能过度解读什么?

首先,不能把这项研究读成 EKOS 疗效已经被证明。它没有同期对照组,也不是随机试验,不能证明 EKOS 优于抗凝、系统性溶栓、标准导管定向溶栓或机械取栓。

第二,不能把 30 例患者的短期安全性外推为长期安全性。研究观察了程序相关并发症、前 7 天出血和住院结局;它不能回答慢性血栓栓塞性肺高压、长期运动耐量、复发肺栓塞或长期生活质量。

第三,不能把“没有输血”理解成“没有临床代价”。发生穿刺部位重大出血本身就说明风险没有消失,只是在这个队列中得到了保守处理。

第四,不能补写论文公开记录没有提供的声学参数。对 sonothrombolysis.com 的读者来说,这一点尤其重要:临床 EKOS 队列可以帮助理解真实流程和安全边界,但不能替代声场、空化或剂量机制研究。

读完这篇论文后,应该带走什么?

这篇研究最适合被读成一篇真实世界安全性队列。它告诉我们,在一家农村医院中,对 30 名中高危中心型肺栓塞且 RIETE 评分至少 1 分的患者使用 EKOS,短期重大出血为 1 例,轻微出血为 2 例,住院死亡为 1 例,多数患者没有记录到并发症。

对声栓溶解读者来说,真正该带走的不是“EKOS 已经安全有效”,而是一个更谨慎的判断框架:临床论文里的超声辅助导管溶栓,必须同时看患者风险、出血定义、穿刺入路、是否有对照组、随访时长,以及论文是否报告了足够的声学参数。

目前能负责任地说的是:这篇回顾性队列支持 EKOS 在一个小样本、高出血风险、农村医院场景中的短期安全性观察;它不能证明超声辅助本身带来了额外疗效,也不能给出可直接用于临床的导管参数。

参考论文

Oudeh M, Kirov H, Caldonazo T, Runkel A, Allakkiks W, Kögler K, Doenst T. Safety of ultrasound-assisted catheter-directed thrombolysis for central pulmonary embolism in intermediate-high-risk patients with increased bleeding risk in a rural hospital setting. Cardiol J. 2026;33:e00226053. doi:10.5603/cj.103710. PMID:42138135. PMCID:PMC13189623.

核查说明:本文依据 PubMed XML 记录、期刊元数据页面和可访问摘要核查题名、作者、期刊、DOI、PMID、PMCID、研究类型、纳入时间、患者风险条件、样本量、年龄、DVT 比例、穿刺入路、出血事件、住院死亡和主要限制;没有补写公开记录未给出的完整 EKOS 声学参数、局部声场、空化监测或长期临床结局。