中高危急性肺栓塞的难点,是患者还没有进入持续性休克,但右心负荷、心肌损伤和临床恶化风险已经升高。单纯抗凝可能不够快,系统性溶栓又可能带来出血风险。于是临床上会考虑导管定向治疗:一种路线是超声辅助导管定向溶栓(USAT),另一种路线是机械取栓(MT)。
这篇文章只读一篇英文论文:Colombo、Zuin、Russo、Iannaccone、Solcia、Musca、Bossi、Cesari、Gualini、Fumarola、Balderi、Giordana、Discalzi、Tua、Buratti、Vercelli、Cianfanelli、Adamo、Chieffo、Bocuzzi、Montorfano、Oliva 和 Sacco 2026 年发表于 Journal of Clinical Medicine 的 “Comparative Outcomes of Ultrasound-Assisted Thrombolysis and Mechanical Thrombectomy in Intermediate-High-Risk Pulmonary Embolism”(PMID: 42278887;PMCID: PMC13258309;DOI: 10.3390/jcm15114023)。
这项研究适合被读成一个临床选择问题:在真实世界的中高危肺栓塞患者中,USAT 和机械取栓在 30 天死亡、出血和右心恢复方面有没有明显差别。它不适合被读成“哪一种技术已经被随机试验证明更优”。
这项研究想回答什么问题?
论文的核心问题很直接:中高危急性肺栓塞患者接受导管介入治疗时,使用 EKOS 超声辅助导管溶栓,和使用 FlowTriever 或 Indigo 机械取栓相比,30 天短期临床结果是否不同。
作者特别关注 30 天全因死亡、心血管死亡、肺栓塞相关死亡和主要出血。同时,他们也看右心负荷相关的超声心动图指标,包括 RV/LV ratio、TAPSE 和肺动脉收缩压(PASP)。
这比只看“右心比例下降了多少”更贴近临床,因为中高危肺栓塞真正重要的问题不是图像数字有没有改善,而是患者短期风险、出血代价和治疗选择是否能放在一起读。
研究是怎么设计的?
这是一项真实世界、多中心、观察性登记研究,来自 USAT IH-PE registry。研究纳入 2019 年 3 月至 2025 年 10 月在 8 个意大利三级中心住院的中高危急性肺栓塞患者。
总共有 286 名中高危患者接受了导管再灌注治疗:211 名接受 USAT,75 名接受机械取栓。因为治疗选择不是随机分配,作者又做了 1:1 倾向评分匹配,尽量让两组基线更可比。匹配后,USAT 组和机械取栓组各 69 名患者。
纳入标准包括年龄至少 18 岁、CTPA 证实中高危肺栓塞、血栓至少累及一支主肺动脉或近端下肺动脉、症状发生在入院前 14 天内,并且有完整的临床、影像和随访资料。研究排除了近期已接受纤溶治疗、妊娠、关键资料缺失,以及部分高出血或高手术风险患者。
这种设计的价值是接近真实 PERT 团队决策现场;限制也同样清楚:它不是随机试验,不能彻底消除治疗选择偏倚。
USAT 和机械取栓分别怎么做?
USAT 组使用 EKOS 系统。论文写明,经超声引导建立颈静脉或股静脉中心静脉通路,随后根据 CT 血栓分布,在透视引导下放置 EKOS 导管。单侧主肺动脉或近端叶肺动脉栓塞放一根导管,双侧受累则两侧各放一根导管。
alteplase 给药方案是每根导管 10 mg、持续 10 小时,也就是 1 mg/h。治疗同时使用普通肝素,并把 activated partial thromboplastin time 调整到 50-70 秒。10 小时输注结束后停止溶栓、移除 EKOS 导管,之后继续抗凝。
机械取栓组使用 FlowTriever 或 Indigo 系统。FlowTriever 是 16 Fr、20 Fr 或 24 Fr 取栓 / 抽吸系统;Indigo 是 12 Fr 或 16 Fr 抽吸系统,论文也提到可配合 Lightning 自动阀控系统。具体设备由操作者根据当地可及性和患者情况决定。
需要注意的是,论文没有报告 EKOS 的完整声学处方。也就是说,公开正文能确认导管系统、给药剂量和治疗时长,但没有提供超声频率、声压、声强、机械指数、占空比、局部声场、温升或空化监测。本文不会自行补写这些参数。
主要发现是什么?
匹配后,两组各 69 名患者,基线临床和血流动力学变量总体平衡。两种治疗后,右心负荷相关指标都明显改善。
USAT 组中,RV/LV ratio 从 1.2 降至 0.79,TAPSE 从 15.2 mm 升至 22.6 mm,PASP 从 49.3 mmHg 降至 30.7 mmHg,均达到统计学显著。机械取栓组中,RV/LV ratio 从 1.3 降至 0.90,TAPSE 从 14.3 mm 升至 18.9 mm,PASP 从 50.3 mmHg 降至 33.6 mmHg,也均达到统计学显著。
组间比较时,两组右心恢复幅度没有显著差异。换句话说,在这项匹配队列里,USAT 和机械取栓都伴随早期右心卸载信号,但没有显示其中一种在这些超声心动图变化上明显压过另一种。
30 天死亡结局也相近。全因死亡率为 13.0% vs 11.5%(USAT vs 机械取栓,p = 0.78)。心血管死亡为 8.6% vs 1.4%(p = 0.58),肺栓塞相关死亡为 5.7% vs 1.4%(p = 0.17)。这些差异没有达到统计学显著。
主要出血事件总体少见,并且只出现在 USAT 组,比例为 4.3%。但由于样本量和事件数有限,论文没有证明两种策略在主要出血风险上存在确定差异。
为什么这篇论文对声栓溶解重要?
它把 USAT 放回了真实临床选择中。很多声栓溶解文章只讨论“超声能不能增强溶栓”,但肺栓塞患者真正面对的是多种导管策略:局部低剂量溶栓、超声辅助溶栓、机械抽吸取栓,甚至不同中心、不同操作者和不同 PERT 流程。
这篇研究提醒读者:USAT 的价值不能只靠机制合理性来判断,也不能只看右心比例下降。它必须和替代方案放在同一个临床问题里比较,包括死亡、出血、右心恢复、患者出血风险、血栓解剖位置、中心经验和设备可及性。
对 sonothrombolysis.com 来说,这篇论文补上了一个关键视角:临床声栓溶解不是孤立技术,而是在肺栓塞导管再灌注策略中和机械取栓共同竞争、互补、被选择的一类方案。
不能过度解读什么?
第一,不能把这项研究读成 USAT 和机械取栓“疗效相等”。作者自己也强调,观察性设计、样本量有限和低事件数意味着研究不足以证明等效或非劣效。没有显著差异,不等于两者完全一样。
第二,不能说 USAT 或机械取栓已经被证明优于抗凝治疗。研究只比较接受导管再灌注治疗的患者,没有单纯抗凝同期对照组。
第三,不能把 30 天结局外推为长期获益。研究没有统一评估更长期的右心恢复、运动耐量、慢性血栓栓塞性肺高压、生活质量或复发风险。
第四,不能从这篇论文推出可复用的声学参数。论文公开正文没有给出完整超声频率、声压、声强、机械指数、占空比、局部声场、温升或空化监测,所以它更像一篇临床策略比较研究,而不是声学剂量论文。
第五,不能忽视选择偏倚。现实中,机械取栓可能更常被用于出血风险更高、需要更快机械减栓或存在溶栓禁忌的患者;USAT 可能更多用于被认为适合低剂量溶栓的患者。倾向评分匹配只能平衡已测量变量,不能处理所有未测量因素。
读完这篇论文后,应该带走什么?
最稳妥的结论是:在这项意大利 8 中心真实世界登记研究中,中高危急性肺栓塞患者接受 USAT 或机械取栓后,匹配队列的 30 天全因死亡、心血管死亡、肺栓塞相关死亡和早期右心恢复没有显示显著差异;主要出血少见,并只见于 USAT 组,但事件数太少,不能形成确定判断。
这不是“USAT 更好”或“机械取栓更好”的证据。它更像是在说:中高危肺栓塞的导管治疗选择,应由 PERT 团队根据患者出血风险、血流动力学脆弱性、血栓解剖、局部经验和设备条件来决定。对声栓溶解读者来说,这正是临床转化必须面对的现实边界。
参考研究与核查入口
Colombo C, Zuin M, Russo F, Iannaccone M, Solcia M, Musca F, Bossi IE, Cesari A, Gualini E, Fumarola F, Balderi A, Giordana F, Discalzi A, Tua L, Buratti S, Vercelli R, Cianfanelli L, Adamo M, Chieffo A, Bocuzzi G, Montorfano M, Oliva F, Sacco A. Comparative Outcomes of Ultrasound-Assisted Thrombolysis and Mechanical Thrombectomy in Intermediate-High-Risk Pulmonary Embolism. Journal of Clinical Medicine. 2026;15(11):4023. doi:10.3390/jcm15114023. PMID:42278887. PMCID:PMC13258309.
- PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42278887/
- PMC: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13258309/
- DOI: https://doi.org/10.3390/jcm15114023
- ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143969
核查说明:本文依据 PubMed 记录、PMC / Europe PMC 开放全文 PDF、DOI 页面和 ClinicalTrials.gov 登记入口核查题名、作者、期刊、卷期、DOI、PMID、PMCID、登记号、研究设计、入排标准、样本量、匹配方法、EKOS 给药方案、机械取栓设备、右心恢复指标、30 天死亡、出血结果、资金声明和利益冲突披露;未补写论文未提供的超声频率、声压、声强、机械指数、占空比、局部声场、温升、空化监测、长期结局或临床优越性结论。